ไฟเซอร์ แจงขนาดยาเสริมวัคซีนโควิด-19 ได้ผล ปลอดภัย

Pfizer และ BioNTech ระบุว่า วัคซีนกระตุ้นหรือวัคซีนโควิด-19 ตัวที่ 3 มีความปลอดภัยและกระตุ้นการตอบสนองของแอนติบอดีในระดับที่ “เกินอย่างมีนัยสำคัญ” ที่พบในผู้ที่ได้รับยากระทุ้ง 2 โด๊ส บริษัทต่างๆ เปิดเผยข้อมูลระยะที่ 1 เมื่อประกาศว่าได้ยื่นต่อ อย.

“การฉีดวัคซีนเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพมากที่สุดของเราในการป้องกัน COVID-19 ติดเชื้อ – ความรุนแรงของโรคโดยเฉพาะอย่างยิ่งและในโรงพยาบาล – และผลกระทบที่มีต่อการปกป้องชีวิตเถียงไม่ได้” อัลเบิร์ Bourla ประธานและซีอีโอของไฟเซอร์, กล่าวว่าในการปล่อยข่าว “ข้อมูลที่เราเห็นจนถึงปัจจุบันบ่งชี้ว่าวัคซีนครั้งที่สามของเราทำให้เกิดระดับแอนติบอดีที่สูงกว่าที่เห็นอย่างมีนัยสำคัญหลังจากกำหนดการหลักสองขนาด เรายินดีที่จะส่งข้อมูลเหล่านี้ไปยัง FDA ในขณะที่เรายังคงทำงานร่วมกันเพื่อแก้ไขปัญหา การพัฒนาความท้าทายของโรคระบาดนี้”

ผู้อำนวยการ CDC ตกลง COVID-19 BOOSTER SHOT สำหรับชาวอเมริกันบางคนที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ

การประกาศดังกล่าวมีขึ้นเพียงไม่กี่วันหลังจากที่ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) ได้ลงมติให้แนะนำการฉีดกระตุ้นโควิด-19 สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง องค์การอาหารและยาได้ขยายการใช้วัคซีน Pfizer-BioNTech และ COVID-19 ของ Moderna ในกรณีฉุกเฉินเพื่ออนุญาตให้มีการฉีดบูสเตอร์สำหรับประชากรกลุ่มนี้

ผู้เข้าร่วมการทดลองได้รับวัคซีนกระตุ้น 8 ถึง 9 เดือนหลังจากได้รับวัคซีนเข็มที่สอง ตามข่าวประชาสัมพันธ์ ปริมาณยาเสริมยังคงมีผลกับทั้งตัวแปรเบต้าและเดลต้า Pfizer-BioNTech กล่าวว่าคาดหวังผลลัพธ์จากการทดลองใช้ Phase 3 ในไม่ช้า และจะส่งข้อมูลไปยัง FDA

Ugur Sahin, MD, ผู้ร่วมก่อตั้งและ CEO ของ BioNTech กล่าวว่า “เรามุ่งมั่นที่จะนำหน้าไวรัสอย่างน้อยหนึ่งก้าวอย่างต่อเนื่อง “นี่คือเหตุผลที่เราตั้งเป้าที่จะขยายการเข้าถึงวัคซีนของเราสำหรับผู้คนทั่วโลก และกำลังทำงานในแนวทางต่างๆ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์ที่ครอบคลุมของเราเพื่อจัดการกับไวรัสและตัวแปรต่างๆ ในวันนี้และในอนาคต”

Sahin กล่าวต่อไปว่า “ข้อมูลเบื้องต้นนี้บ่งชี้ว่าเราอาจรักษาและเกินระดับการป้องกันไวรัสชนิด wild และตัวแปรที่เกี่ยวข้องโดยใช้วัคซีนของเราในขนาดที่สาม วัคซีนเสริมสามารถช่วยลดอัตราการติดเชื้อและโรคในคน ซึ่งเคยได้รับการฉีดวัคซีนและควบคุมการแพร่กระจายของไวรัสได้ดีกว่าในช่วงฤดูกาลที่จะถึงนี้”