สหราชอาณาจักรอนุมัติวัคซีนป้องกันโควิด-19 ครั้งที่ 5 ซึ่งพัฒนาโดยบริษัท Novavax ของสหรัฐฯ ซึ่งให้การป้องกันการเจ็บป่วยจากโควิดสูงถึง 89%
หน่วยงานกำกับดูแลยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพกล่าวว่ายานี้ปลอดภัยในผู้ใหญ่
มีการผลิตยาหลายล้านโดสที่โรงงานแห่งหนึ่งบนทีไซด์
รัฐมนตรีสาธารณสุข Sajid Javid กล่าวว่านักวิทยาศาสตร์อิสระในคณะกรรมการร่วมด้านการฉีดวัคซีนและการสร้างภูมิคุ้มกันจะพิจารณาการใช้งาน
วัคซีนนี้สามารถใช้เป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรมการฉีดวัคซีนของสหราชอาณาจักรได้ทันที
“นี่เป็นข้อพิสูจน์ถึงความสามารถในการวิจัยและพัฒนาวัคซีนอันดับหนึ่งของประเทศ” นายจาวิดกล่าว “โดยมีผู้คนหลายหมื่นคนที่เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกในสหราชอาณาจักร ซึ่งมีส่วนทำให้เกิดการวิจัยอันทรงคุณค่าซึ่งแสดงให้เห็นว่าวัคซีนของเราปลอดภัย และมีประสิทธิภาพ”
ฉันจะจองยาโควิดได้อย่างไร
Novavax กล่าวว่ายังคงเห็นบทบาทของการกระทุ้งในการเข้าถึง 16% ของผู้ที่มีอายุมากกว่า 12 ปีในสหราชอาณาจักรที่ยังไม่ได้ได้รับสองครั้ง
มีแผนจะขออนุญาตเพิ่มเติมสำหรับใช้ในเด็ก “ในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า” และเพื่อส่งข้อมูลเพื่อใช้เป็นยากระตุ้น ไม่ว่าจะในทันทีหรือเป็นปริมาณที่สี่ที่เป็นไปได้ในฤดูใบไม้ร่วงนี้
‘การวิจัยที่ทรงคุณค่า’
ผลิตภัณฑ์ Novavax ซึ่งเป็นที่รู้จักในชื่อแบรนด์ Nuvaxovid ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพ 89% ในการต่อต้านการติดเชื้อ Covid-19ตามอาการในการทดลองทางคลินิก
การวิจัยดั้งเดิมได้ดำเนินการกับไวรัสทั้งสายพันธุ์หวู่ฮั่นและอัลฟ่าก่อนหน้านี้
นักการเมือง รวมทั้งรัฐมนตรีวัคซีนในขณะนั้น นาดิม ซาฮาวี, เกมี บาเดนอค รัฐมนตรีกระทรวงชุมชน (ในภาพ) และ ส.ส. นาซ ชาห์ เป็นสมาชิกอาสาสมัครในสหราชอาณาจักรซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการพิจารณาคดีของโนวาแวกซ์
ในเดือนธันวาคม Novavax กล่าวว่าสองโดสยังมีประสิทธิภาพในการสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อตัวแปร Omicron ที่โดดเด่นในขณะนี้ซึ่งระบุครั้งแรกในแอฟริกาใต้
บริษัทยังได้เริ่มทำงานในเวอร์ชันเฉพาะสำหรับ Omicron
ดร.จูน เรน ผู้บริหารระดับสูงของ MHRA กล่าวว่า “การอนุมัตินูแว็กโซวิดของเราเกิดขึ้นจากการทบทวนอย่างเข้มงวดในด้านความปลอดภัย คุณภาพ และประสิทธิผลของวัคซีนนี้ ตลอดจนคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญจากคณะกรรมาธิการด้านเวชศาสตร์มนุษย์อิสระของรัฐบาล”
ภูมิคุ้มกันตอบสนอง
jab ซึ่งเป็นวัคซีนเสริมโปรตีน ใช้เทคโนโลยีที่ใช้มานานหลายทศวรรษในการปกป้องผู้คนจากโรคต่างๆ เช่น ตับอักเสบและงูสวัด
โดยจะส่งสำเนาของโปรตีนสไปค์บนพื้นผิวของไวรัสโดยตรงไปยังเซลล์ของบุคคล กระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันให้ผลิตแอนติบอดีและทีเซลล์
ส่วนผสมพิเศษซึ่งเป็นสารเสริมจะช่วยเพิ่มการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน
นักวิทยาศาสตร์กล่าวว่าวิธีการนี้ทำให้ผลิตวัคซีนได้ง่ายกว่าวัคซีนอื่น ๆ และสามารถเก็บไว้ในตู้เย็นได้
ศ.เซอร์ มูนีร์ ปีร์โมฮาเหม็ด ซึ่งเป็นประธานคณะกรรมการอิสระด้านเวชศาสตร์มนุษย์ กล่าวว่า “นูวาโซวิดแตกต่างจากวัคซีนป้องกันโควิด-19 อื่นๆ ที่ใช้อยู่ในปัจจุบันในสหราชอาณาจักร เนื่องจากใช้เทคโนโลยีรีคอมบิแนนท์ที่มีโปรตีนเป็นส่วนประกอบหลัก ซึ่งใช้กันมานานหลายปีในการพัฒนา ของวัคซีนป้องกันโรคอื่นๆ เช่น ไวรัสตับอักเสบบี”
ความพ่ายแพ้ในการผลิต
ในเดือนสิงหาคม 2020 รัฐบาลตกลงที่จะซื้อกระทุ้ง 60 ล้านโดส หาก JCVI แนะนำให้ใช้ ปริมาณในขั้นต้นน่าจะมาจากสถาบันเซรั่มในอินเดีย
โรงงานแห่งหนึ่งในเมือง Billingham เมือง Stockton-on-Tees ได้ผลิตส่วนประกอบสำคัญของกระทุ้งตั้งแต่เดือนกุมภาพันธ์ 2564 โดยมีโรงงานแห่งที่สองในปราสาท Barnard ใกล้ ๆ กัน คาดว่าจะสามารถเติมวัคซีนลงในขวดและบรรจุภัณฑ์ได้
แต่ความล้มเหลวในกระบวนการอนุมัติทั่วโลกทำให้เกิดความกังวลเกี่ยวกับงานในพื้นที่
Novavax ต้องชะลอการส่งไปยังหน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐฯ หลายครั้ง เนื่องจากการพัฒนาและความล้มเหลวในการผลิต
ในที่สุดก็ยื่นในวันจันทร์